2018药品分析及微生物技术论坛 暨《药品分析及微生物技术》研修班
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论坛介绍:
随着2015版《中国药典》的全面实施,我国药品实验室质量管理体系与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于6月1日-2日在沈阳举办“药品分析及微生物技术论坛”。
论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与,力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围,围绕制药行业实验室检验新技术、新动态、微生物检测和化学药物检测等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,答疑药物检测、微生物质量控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
2018年6月1日-2日(5月31日报到) 沈阳香格里拉今旅酒店(沈阳市和平区中华路68号)
二、组织机构
主办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
承办:杭州奇易科技有限公司
三、会议内容
一)药品分析专场
1、QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理
2、QC实验室原始数据的记录和管理
3、化学药物质量控制分析方法验证技术
4、人体生物等效性实验的解决方案
5、残留溶剂的分析与控制
6、口服固体制剂的溶出度研究摘要
二)微生物技术专场
1、药品微生物实验室质量管理
2、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
3、药品微生物检测的风险控制及解决方案
4、药品微生物实验室数据可靠性探讨
5、无菌检查用隔离系统验证指导原则解析
6、中药饮片的微生物标准研究及质量控制
7、非无菌药品微生物风险控制
四、参会对象
● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;
● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。
五、会议日程
六、报名方式
报名截止:2018年5月9日,限制名额:200人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。