您查看的活动已结束

论坛介绍：

随着2020版《中国药典》的即将面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于8月10日-11日在上海举办“药品分析及微生物技术论坛”。

论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与，力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围，围绕制药行业ICH指南及ICH Q指导文件、化学药物检测、药品洁净实验室监测标准及技术等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，答疑企业验证、药物稳定性等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与，有关内容如下：

一、时间地点

2018年8月10日-11日（8月9日报到） 上海虹桥西郊假日酒店 

二、组织机构

主办：北京飞天伟业国际管理顾问有限公司

承办：杭州奇易科技有限公司      实验易购

三、会议内容

一）药品分析专场

 1、ICH指南的主体框架

 2、ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

 3、ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系

 4、化学药物质量控制分析方法验证技术

 5、口服固体制剂的溶出度研究摘要

二）微生物技术专场

 1、制药企业实验室管理的整体要求

 2、微生物实验室生物安全管理

 3、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

 4、抑菌效力检查标准解读及操作技术要点

 5、药品洁净实验室监测标准及技术

 6、药品微生物实验菌种的保存和鉴定

 7、商品化无菌平板培养基的质量控制

四、参会对象

 ● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员；

 ● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

 ● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等；

 ● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

五、会议日程

六、注意事项

报名截止：2018年8月5日，限制名额：300人

请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。