2018广州药品分析及微生物技术论坛

2018年9月13日 8:30 ~ 2018年9月15日 17:00
限额300人
北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
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    论坛介绍:

    随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于913-15日在广州举办药品分析微生物技术论坛”。

    论坛将邀请北京、天津、辽宁、广东等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌无菌化管理微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:

    一、时间地点

    2018年913-159月12日报到) 广州嘉逸皇冠酒店(广州天河区中山大道483号) 

    二、组织机构

    主办:广州振威国际展览有限公司

    承办:杭州奇易科技有限公司    

    三、会议内容

    一)药品分析专场

     1、ICH指南的主体框架

     2、ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

     3、ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系

     4、化学药物质量控制分析方法验证技术

     5、口服固体制剂的溶出度研究摘要

    二)微生物技术专场

     1、微生物实验室生物安全管理

     2、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

     3、药品微生物检测的风险控制及解决方案

     4、制药环境洁净检测与微生物监控

     5、微生物限度检查与无菌检查解析

     6、生物指示剂常见问题解析

     7、CNAS有关微生物检测的管理要求

     8、商品化无菌平板培养基的质量控制

    四、会议日程

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    五、参会对象

     药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;

     质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

     新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;

     科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

    六、报名方式

    报名截止:201898日,限制名额:300人

    请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。




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    飞天教育集团成立于2006年,设有北京飞天伟业国际管理顾问有限公司、北京飞天宏盛医疗科技有限公司、郑州飞天企业管理咨询有限公司、杭州奇易科技有限公司四家分公司,分别专注于制药行业、医疗器械领域的专业技术培训、企业咨询及技术开发、技术转让等业务。

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