2018广州药品分析及微生物技术论坛

2018年9月13日 8:30 ~ 2018年9月15日 17:00
限额300人
中国医药教育协会

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论坛介绍:

随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于913-15日在广州举办药品分析微生物技术论坛”。

论坛将邀请北京、天津、辽宁、广东等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌无菌化管理微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:

一、时间地点

2018年913-159月12日报到) 广州嘉逸皇冠酒店(广州天河区中山大道483号) 

二、组织机构

主办:广州振威国际展览有限公司

承办:杭州奇易科技有限公司    

三、会议内容

一)药品分析专场

 1、ICH指南的主体框架

 2、ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

 3、ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系

 4、化学药物质量控制分析方法验证技术

 5、口服固体制剂的溶出度研究摘要

二)微生物技术专场

 1、微生物实验室生物安全管理

 2、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

 3、药品微生物检测的风险控制及解决方案

 4、制药环境洁净检测与微生物监控

 5、微生物限度检查与无菌检查解析

 6、生物指示剂常见问题解析

 7、CNAS有关微生物检测的管理要求

 8、商品化无菌平板培养基的质量控制

四、会议日程

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五、参会对象

 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;

 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;

 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

六、报名方式

报名截止:201898日,限制名额:300人

请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。




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中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会,成立于1992年7月3日。对全国而言,在医药教育领域是唯一的一个国家一级协会,属于全国医药教育学术性社团组织。

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