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论坛介绍:
随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于10月25日-26日在北京举办“药品分析及微生物检测技术论坛”。
论坛将邀请北京、天津、辽宁、河北、山东、陕西等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
2018年10月25日-26日(10月24日报到) 北京亦庄
二、组织机构
主办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
承办:杭州奇易科技有限公司
三、会议内容
一)实验室管理及分析专场
1、GLP实验室的现状与未来
2、QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理
3、QC实验室原始数据的记录和管理
4、化学药物质量控制分析方法验证技术
5、实验室质量控制中标准物质的管理
6、化学药物质量标准建立的规范化过程
7、实验室有机化合物制备与分离纯化技术
二)微生物专场
1、微生物鉴定技术的发展与展望
2、微生物实验室生物安全管理
3、微生物检测中的数据完整性管理
4、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
5、药品微生物检测的风险控制及解决方案
6、制药环境洁净检测与微生物监控
7、药品抑菌效力检查法解析
8、药品微生物实验菌种的保存和鉴定
9、商品化无菌平板培养基的质量控制
10、药品微生物污染的风险管控及GMP检查缺陷分析
11、中药饮片的微生物标准研究及质量控制
四、会议日程
五、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
● 食品药品监督管理机构、药品检验所;
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
报名截止:2018年10月20日,限制名额:300人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。