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论坛介绍:
随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于12月7日-8日在泰州举办“药品分析及微生物检测技术论坛”。
论坛将邀请北京、河北、陕西等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
2018年12月7日-8日(12月6日报到) 泰州碧桂园凤凰温泉酒店
二、组织机构
主办:杭州奇易科技有限公司
三、会议内容
一)实验室管理及分析专场
1、药物研究安全性质量要求和指导原则
2、GLP于国际接轨概况
3、QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理
4、QC实验室原始数据的记录和管理
5、药品质量控制关键项目的制订及标准研究
二)微生物专场
1、非无菌药品微生物风险控制
2、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
3、微生物限度检查与无菌检查解析
4、药品抑菌效力检查法解析
5、生物指示剂常见问题解析
6、药品微生物实验菌种的保存和鉴定
7、商品化无菌平板培养基的质量控制
8、药品微生物污染的风险管控及GMP检查缺陷分析
四、会议日程
五、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
● 食品药品监督管理机构、药品检验所;
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
报名截止:2018年12月2日,限制名额:300人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。