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合肥专业环氧地坪

来源:hwacorlrph 发布时间:2020-03-27 11:26:24
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人体新陈代谢会产生微尘物,人体会携带微尘物,人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源,经测试结果分析,作业人员约占80%,人员进出洁净车间尘埃显著增加,有人运动时,洁净度显著劣化,证实人是洁净车间微尘的主要原因。专业环氧地坪人作为药品生产中的微尘源和主要的传播媒介,生产人员总是直接或间接地与药品接触,对药品质量发生影响。这种影响来自两方面,一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此,对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。环氧地坪建立健康档案的必要性制药厂在招收员工之时,已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品,至少每年要进行一次体检,不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案,以便于检查、了解、追踪个人健康的好坏情况。

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尘埃允许数(每立方米);大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。专业环氧地坪压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,环氧地坪洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。配电:无尘车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

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按照YY0033-2000《无菌器具生产管理规范》附录B中无菌器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:按生产工艺流程布置。专业环氧地坪流程尽可能短,减少交*往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。环氧地坪按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染。1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

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净化工程简单来说是对一个生产环境、实验环境或者手术室环境进行空气污染控制技术,令室内微粒子、气压、静电、风速、温湿度等达到一定范围。净化工程技术发展三十多年,与众多行业牵连,是一门综合性的新兴科学技术。专业环氧地坪涉及行业:食品饮料、电子、航空、生物工程、药厂、实验室、化工、汽车制造、医院手术室、ICU病房等高科技工业领域及现代科学技术领域。净化工程技术包括:空调净化技术、空气净化技术、水净化技术、气体净化技术、微量粒子控制技术、洁净环境的检测技术、环境质量控制技术、机电工程技术、智能化工程技术及管道工程技术等范围。环氧地坪在我国净化技术和设备与国外先进国家相比差距巨大,我国刚刚起步的0.1微米洁净技术在国外早已成熟应用。为了拉近与先进国家的差距,我国科技发展如出弦之疾急速冲刺,在新GMP规范标准上已经修改实施,基本接近国际GMP规范水平。

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生产物料微尘控制,在洁净车间的生产设施也会产生微尘,设计、安装都要考虑设施工作对环境的影响以及日后定期的清洗工作。下面主要说明洁净车间内生产物料微尘控制的注意事项。专业环氧地坪物料洁净措施物料在进入洁净车间前必须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。为此,物料洁净用室应包括清理室、气闸室或传递窗。环氧地坪物料在外包装清理室拆除外包装,装入洁净容器内备用。此外,还应经气闸室或传递窗方可进入洁净车间,送入灭菌室的物料则应灭菌。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净车间之间传递物品时,为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域,一般只能在传递窗两边分段传送。

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风淋室发生问题,如发黑则说明预过滤器容尘较多,定期将初效空气过滤器中的滤料取下清洗,如发现风速变小时,阻力增大,应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑,应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或者调换。专业环氧地坪高效过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象,并用尘埃粒子计数器进行检测,达到技术指标后方可进行正常工作。环氧地坪风淋室安装好之后不能随便移动位置,如果移动位置,会造成风淋室变形。风淋室定期对门进行维护,使电子锁与其锁孔对准,以免锁销卡死,定期对电气线路进行检修,如有故障可参照电气原理图进行维修,定期使用仪器测定设备的各项技术指标,如不能达到技术参数要求应及时处理。风淋室更换高效空气过滤器时,须拆下喷嘴板,取出高效过滤器,调换或清洗无纺布后,仍不能提高风速则说明高效空气过滤器已经堵塞,造成阻力增大,则应更换高效空气过滤器。按照原有高效过滤器的规格型号更换新的高效空气过滤器。

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