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蔡司技术,为生命护航 ——蔡司医疗器械质量解决方案

2021年1月21日 14:00 ~ 2021年1月21日 15:00
限额100人
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    会议时间

    2020年1月21日(周四) 下午2:00-3:00

     

    会议大纲

    1. 植入介入类质量解决方案(原材料金相检验、首次成形缺陷检测、金属加工过程控制、成品部件尺寸及表面分析)
    2. 注射穿刺类质量解决方案(注塑工艺及3D打印)
    3. 医疗设备质量解决方案(智慧软件互联)

     

    市场背景

    医疗植入物是一种人造装置或组织,用于替换受损的生物结构或增强现有的生物结构。目前,医用植入物多用于心血管、骨科,神经,以及牙科疾病等领域。通常根据使用的不同,这些植入物是由皮肤、骨骼或其他人体组织制成的,也可能是由金属,塑料或陶瓷材料制成。

     

    来自Allied Market Research的报告显示,2019年全球医疗植入物市场规模为853.89亿美元,2027年更是有望达到1474.64亿美元,预计2020-2027年的复合年增长率为7.2%。这一市场的未来潜力由此可见一斑。

     

    与此同时,“质量”与“合规”正成为越来越多进入医疗植入物领域的生产型企业亟需解决的挑战。一方面,如何克服这类监管驱动型产业的“障碍”?比如全球范围对医疗植入物严苛的产品准入制(各地法规、产品标准等)。另一方面,植入物通常达数年或数十年存于人体内,其力学和生物学性能由不得丝毫差错,因为产品质量直接关乎病患的生活质量,同时对于安全性要求很高。这意味着制造企业的未来之路任重道远。

     

    蔡司在测量和质量解决方案领域有着100多年的经验,作为一家经验丰富的全球供应商,蔡司理解全球不同地区的监管要求。蔡司全面的智能互联质量解决方案能够助力实现高质量及高效率,同时满足监管要求。无论您的产品是牙科种植体、肩关节植入物、脊柱植入物,还是髋关节植入物、膝关节植入物,创伤和肢体植入物,部件再千差万别,材料及形态再各异,从小型塑料部件到由陶瓷和金属制成的植入物……——现在,这些从原材料到成品部件的质量安全及合规,让蔡司来帮您把关!

     

    热点话题

    · 不同材料、尺寸的医疗植入物检测,如何一步到位?(从金相及表面形貌,再到尺寸检测,结构及失效分析)
    · 如何确保植入物生物相容性及力学性能?
    · 工业生产过程中怎样才能及时发现产品内部缺陷?
    · 谁既能提供质量管理硬件,又能提供软件?同时还能追溯从原材料到成品的各个生产步骤?

     

    解决方案

    质量专家蔡司了解监管体系、监管要求和制造企业与质量部门面临的挑战。针对医疗行业的全方位检测,蔡司在高效测量、无损测量、表面测量等各方面能提供智能互联质量解决方案。一次选择便能拥有不同组合的产品,轻松从原材料到成品部件都省心省力,金相检验、中间过程控制监测、加工工艺质量检测、部件表面分析、几何尺寸……这些环节都有专家为您把关!

     

    其中,蔡司O-Family & X-Ray & CONTURA能够实现高效灵活检测。ZEISS O-Family完美结合了接触式和非接触式测量系统,实现了在同一坐标系里面进行三坐标和影像测量。ZEISS X-Ray则拥有完美的无损检测解決方案。ZEISS CONTURA兼容多种光学式探头,能实现更广的测量范围

     

    而蔡司工业显微镜则在表面分析、失效分析方面具备优势。ZEISS Smartproof 5 快速转盘共聚焦显微镜在医疗器械有广泛的应用,满足日常所需的粗糙度测量,表面3D形貌特征,快速、准确、重复性好。

     

    ZEISS清洁度分析则易于使用并且符合医疗行业标准VDI 2083的全新清洁度分析软件,可实现颗粒的自动识别和分类。一次滤膜扫描就可以检测出金属颗粒,大大提高了生成清洁度报告的速度。

     

    ZEISS EVO扫描电子显微镜适用于实验室日常检测与研究应用,能满足更多的表面微观分析需求,包括材料分析、失效分析等。

     

    精彩预告

    2021年1月21日 下午2:00-3:00,卡尔蔡司(上海)管理有限公司全国产品销售经理陆挺,以及蔡司工业质量解决方案工业显微镜产品销售经理闫永辉,将从各自的领域分享蔡司在医疗行业的多个质量解决方案,从蔡司电子显微镜系统、表面检测与鉴定,到三坐标测量机、CT与X射线系统、GOM手动及自动扫描设备……确保医疗植入物的安全长效使用。



    活动嘉宾

    嘉宾头像

    陆挺

    全国产品销售经理

    卡尔蔡司(上海)管理有限公司

    嘉宾头像

    闫永辉

    工业显微镜产品经理

    物理学硕士,现任蔡司工业质量解决方案工业显微镜产品销售经理,熟悉工业领域各种类型显微镜的原理与应用,包括金相显微镜、数码显微镜、共聚焦显微镜、扫描电子显微镜以及X射线显微镜等。


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