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【线下活动】MAH合作与创新研讨会

Tue, 29 Nov 2022 13:30:00 GMT+08 ~ Tue, 29 Nov 2022 17:00:00 GMT+08
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    MAH(药品上市许可持有人)制度自2019年度正式落地以来,给面临集采、医保改革等政策的医药行业带来了巨大的冲击和改变。快速响应变化并提早布局的企业,在风浪中与时俱进,得到了快速的发展并抢得市场先机。

    两年来,MAH制度有效解决了药品上市许可与生产许可捆绑的问题,稳定了药品供应体系,调整了相关医药企业产业结构和管线布局,同时CMO/CDMO助力MAH持有人加速新药上市。当然挑战和机遇并存,不少相关人士和企业对于MAH制度不甚了解,在实际操作过程和理解中仍有些偏差和困惑,例如:MAH承担的法律责任,合作创新模式的把握,MAH制度下技术转移关键控制点,委托生产系统的认识和重视程度,CMO/CDMO企业与MAH企业的对接问题等。


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