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【招生】恺思卓越人才计划——临床研究精英班(第十二期)火热报名中

Sat, 07 Aug 2021 09:00:00 GMT+08 ~ Sun, 22 Aug 2021 21:00:00 GMT+08
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恺思俱乐部
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    ​8月7日,由南京市卫健委、南京市转化医学研究院指导,恺思俱乐部、南京生物医药谷、南京大学医学院附属鼓楼医院联合主办的“恺思临床研究精英班(第十二期)”将在南京生物医药谷正式启动。

    此次培训邀请了微境生物(上海)&苏州偶领生物医药有限公司创始人&总经理谢雨礼博士、俄罗斯工程院外籍院士张丹博士、南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师&I期临床试验研究中心主任李娟博士、北京大学肿瘤医院消化内科主治医师齐长松博士等10余位新药研发及临床研究相关领域的资深专家从行业新政策、新技术出发,围绕最新生物医药技术前沿及投资动向新药临床开发概论、临床运营及质量管理、GCP机构管理、肿瘤临床试验方案设计、CAR-T实体瘤进展、数据管理、统计分析、药物警戒、注册法规、ICH指南等多个模块对临床研究进行系统地阐述,旨在给生物医药行业相关从业人员打造一个专业的学习和交流平台,进一步提高他们对临床研究的认识,为后续更好地开展药物研发及临床试验打下基础。

    据悉,自2019年6月至2021年6月期间,恺思临床研究精英班已经成功举办了11期,足迹遍布上海、苏州和杭州,来自药企、CRO公司、投资机构、科研院所、生物医药园区等不同背景的569位学员参加了培训,专业且体系化的培训内容,丰富多样的教学形式,以及众多资深导师面对面授课,获得了学员们的一致好评。


    招生简章


    培训目标

    为中国临床研究和管理培育“精英人才”


    报名条件

    (1)具有优良的科学品质(客观,诚信,勤奋,坚毅);

    (2)具有生物医药相关教育背景或生物医药及相关行业从业者;

    (3)英文6级或其他相当6级的测试水平(薄荷阅读词汇水平测试5500词汇量);
    (4)有志于从事临床研究和管理相关工作;
    (5)我们致力于培育一批伴随中国创新药浪潮的临床精英人才,故将对所有报名人员进行简历初筛和资格审查,审核通过方可报名。


    培训福利

    (1)加入恺思精英网络,建立精英档案,拥有恺思沙龙、峰会、研习社、私董会参会优先权,有机会入选恺思卓越人才计划;
    (2)优秀学员与卓越导师配对机会,建立师徒带教关系; 
    (3)资深助教,案例互动,职业规划深度辅导;
    (4)在读学生合格结业后与恺思战略合作药企及CRO企业“面试直通车”。


    课程设计



    导师简介



    谢雨礼


    博  士
    微境生物(上海)&苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理
    苏州药物创新研究院副院长
    在新药和仿制药开发方面具有丰富经验,熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管,从事项目评价和新药研发工作。回国后,曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职,从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。



    郭晓宁


    博  士
    赛生医药(中国)有限公司副总裁,研发负责人兼首席医学官 
    毕业于上海药物研究所,获得药理学博士。之后出国深造,在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后,郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年,领导过多项药物全球研发项目,在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监,负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人,全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。



    罗  鑫


    礼进生物医药科技(苏州)有限公司临床运营总监

    2011年毕业于南京医科大学临床药学专业,从事创新药临床试验行业近10年,历经恒瑞医药、君实生物、康宁杰瑞等多家国内领先的生物医药创新研发公司,完整参与了阿帕替尼关键临床三期直至获批上市,以及特瑞普利单抗IND至BLA的全过程,并带领项目团队将某一中美双报的双抗品种开发至临床后期,目前在礼进生物组建中国临床运营团队。



    姜振洋


    信达生物制药(苏州) 有限公司临床研究事务部副总监
    2012年毕业于东南大学医学影像专业,从事创新药临床试验行业近10年,既往在恒瑞医药,普蒂德等公司从事创新药临床开发,参与阿帕替尼、洛塞那肽、海曲泊帕乙醇胺等肿瘤及多个慢病领域创新药的临床研发全流程。
    具有丰富的人员管理,项目实施,稽查核查经验。目前在信达生物负责临床SSU,GCP大客户管理,医院战略合作、临床招募等运营工作。



    李  娟


    博士、南京大学医学院博士生导师

    南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师、I期临床试验研究中心主任

    江苏省十ニ五科教兴卫工程重点人オ;

    江苏省六大人才高峰第六批次人才;

    南京市中青年行业技术学科带头人;

    中华预防医学会生命早期发育与疾病控制专业委员会委员;

    南京市血液学分会委员;

    江苏省中医药学会临床专业委员会委员;

    从事GCP管理及临床药理研究工作,作为PI已完成30余项临床试验研究;

    主持国家级自然科学基金项目3项,省部级4项,厅局级多项;

    以第一作者或通讯作者发表SCI论文20余篇,包括《Nature communication》等;

    获得江苏省科技进步一等奖(第八),南京市科技进步二等奖(第三)。



    齐长松


    博  士
    北京大学肿瘤医院消化内科主治医师
    主要从事实体瘤细胞免疫治疗、胃肠肿瘤的综合诊疗、腹膜转移癌的转化治疗、GIST的个体化治疗及NGS指导下消化系统肿瘤的精准治疗;
    中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专委会委员、秘书;
    中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员;
    北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长;
    中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会癌性肠梗阻学组委员;
    中国临床肿瘤学会(CSCO)青年委员会统计小组成员;
    《肿瘤综合治疗电子杂志》编委。



    付海军


    上海韧致医药科技有限公司创始人、首席运行官

    复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士

    中国医药教育协会医药统计专委会副秘书长,中国临床试验数据管理学组秘书,临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国药理学会药物临床试验专委会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会、中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员,原CFDA数据管理&统计分析指导原则专家组成员。至今已经历药械临床试验500余项,组织/参与超过20项创新药械临床研究。



    朱明芳


    德泰迈DeltaMed药物安全高级总监

    整体管理公司药物警戒相关工作。负责为企业提供药物警戒相关法规的咨询,药物警戒体系的搭建,为企业定制药物警戒流程,领导团队提供临床以及上市后整套药物警戒服务,目前涉及近300个项目,涵盖临床及上市后后各项药物警戒工作,涉及中国、美国、欧盟、澳洲、日本、韩国、台湾等国家与地区;

    曾担任泰格益坦药物安全高级经理,带领20多人的团队完成130多个项目的实施工作,其中超过20个是国际项目;涉及local以及global 公司;同时涵盖临床以及上市后项目,项目类型丰富,临床项目包括全套的PV服务,上市后项目涉及多个PV全外包项目;涉及上市后重点监测项目、文献检索项目、安全性报告撰写、医学信息等工作;

    曾担任赛诺菲药物安全主任,涉及各项药物警戒工作;

    主持公司质量管理体系相关工作,参加以及组织过多个公司以及项目的稽查工作;

    DIA中国青年顾问团成员;

    毕业于英国伦敦大学国王学院,中国药科大学。



    孙立英


    博  士   
    北京海金格医药科技股份有限公司首席科学官
    国家卫健委大数据 / 药监局信息中心专家组成员、贵州科学院战略顾问、树兰集团战略顾问、北京工业大学客座教授、文章130余篇/专利1项;
    曾任:
    1. FDA:审评专家、资深流行病学家
    2. 美国国立卫生研究院-国家癌症研究所(NIH/NCI):  统计学家、项目主任
    3. 美国杜克大学(Duke University): 前列腺中心数据库和组织库主任
    具备丰富的肿瘤临床数据国际标准和药品与医疗器械注册审评经验,主导开发了《HJG药品eCTD申报系统》,用于原料药、辅料、包材和制剂中外注册主导开发了《百合肿瘤智库系统》,根据900余万条数据,提供优化的肿瘤治疗方案,作为医生和患者的决策参考。



    张  丹


    博  士   MD  

    俄罗斯工程院外籍院士,昆翎医药联合创始人,首席战略官
    于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读,并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位,然后先后在哈佛大学公共卫生学院,宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理,经济学及金融学等,获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。
    曾为美国昆泰集团公司开创了大中国区市场,任其第一任大中国区董事长,并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。先后在中国科技部,卫计委,北京市政府,中国医学科学院/协和医科大学、清华大学,北京大学、复旦大学医学院(前上海医科大学),南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问,客座教授或特邀授课专家。



    培训费用

    (1)早鸟价:4498元/人(2021年8月4日前报名); 

    (2)团购价:4000元/人(3人或以上);

    (3)学生价:2500元/人;

    ‍‍(4)全   价:5498元/人;

    ▲说明1:开具“会务服务”类增值税普通发票,包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等;

    ▲说明2:交通费、住宿费自理。


    指导单位


    ​关于南京市转化医学研究院

    为进一步提升南京医疗卫生科技创新水平,南京市卫健委2019年4月批复以 南京鼓楼医院为主体成立南京市转化医学研究院(南京转化医学中心)。转化院 (转化中心)坚持“自主创新、合作共赢、资源共享、协同发展”的建设理念, 以临床重大健康需求为导向,以核心技术突破为驱动,以重大产品研发产业化和 医疗服务市场化发展为重点,推动医院与政府、高校院所、企业、地方平台、社 会资本等协同创新,形成以创新链、产业链及资本链深度融合的科技成果转移转 化体系,促进国内医学研究和生物医药产业发展,最终建成国内一流的国家级转 化医学基地。

    联合主办方


    关于南京生物医药谷

    南京生物医药谷成立于2011年,是南京市委、市政府在产业布局上明确重点打造的南京生物医药产业基地和高端生物医药研发区,也是国家级江北新区“基因之城”建设的核心承载区。


    园区总规划面积14.92平方公里,其中研发区8.1平方公里,产业区6.82平方公里。依托国家重大新药创制、重大科技成果转移试点示范基地,重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域。


    依托国家重大新药创制、重大科技成果转移试点示范基地,形成了药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、研发服务及外包四大主导产业,重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域。


    园区已入驻企业700余家,形成了以研发创新为主的产业结构,聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、世和基因等一批龙头创新企业,其中规模以上企业61家,2019年营收超十亿元企业3家,超亿元企业21家;自主培育上市挂牌公司5家,国家级高新技术企业66家。


    关于南京大学医学院附属鼓楼医院
    南京大学医学院附属鼓楼医院,又名南京市鼓楼医院,位于鼓楼广场南侧,毗邻南京大学,是一所医疗、教学、科研为一体大型综合性三级甲等医院。医院创建于1892年,最早为美国教会的加拿大籍医学博士马林(William E. Macklin)创办的西医院“马林医院”,1914年改为金陵大学鼓楼医院,是南京地区最早的一所西医院。

    1987年,鼓楼医院成为南京大学医学院附属医院。2005年鼓楼医院南扩工程正式奠基,建成后鼓医将拥有2400张床位,总建筑面积将达到30万平方米。新建的鼓医门急诊大楼楼顶将设直升机停机坪,伤病人员可通过直升机直达急诊抢救。

    南京大学医学院附属鼓楼医院还建有鼓楼医院仙林分院。鼓楼医院历经清朝、民国,由当时50张病床,百余名员工,发展到现在已有编制床位1460张,2600余名职工,集医疗、教学、科研为一体的综合性三级甲等医院。2007年门急诊病人172万余人次,出院病人4.5万余人次。


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    恺思俱乐部是由中科院医药行业校友发起,由众多活跃在医药行业的有识之士组建的交流平台。致力于推动医药项目的交流合作,使人才、技术、资本在这里碰撞发生化学反应,促进产业合作和成果转化。打造一个专业、开放的医药产业家园。涉及领域包括化学、药理学、生物医药、新药临床研究、专利与知识产权、投资研究、上市规划等。 宗旨:恺而觉德,思而好学。 使命:致力打造一个专业、开放的医药产业校友俱乐部,凝聚校友、服务校友! 愿景:助力中国生物医药产业发展,让生活更健康! 短期目标:10 年内成为全球医药产业校友创业的最佳合作伙伴!

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