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新规下,医疗器械如何注册与备案?

2021年10月27日 14:30 ~ 2021年10月27日 20:00

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    新规下,医疗器械如何注册与备案?这场交流会千万不要错过!


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    医疗器械注册怎么搞?

    提交备案材料有哪些要点?

    新版《医疗器械注册与备案管理办法》实施

    对医疗器械企业有着哪些影响?

    ……

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    随着国内外医疗器械行业

    监管法规日益严谨和规范化

    如果您也想全方位认识

    新版《医疗器械注册与备案管理办法》

    那么,千万不要错过

    10月27日的这场交流会
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    恰逢新版《医疗器械注册与备案管理办法》修订和发布,晟唐孵化器特举办“2021年度医疗器械新规交流会”,邀请医疗器械领域的专家,聚焦医疗器械医疗器械注册与备案实施要点,开展主题分享、交流讨论,旨在提升参会企业少走弯路,提升企业的合规性。



    活动须知

    主办单位

    · 上海理工大学——上海介入医疗器械工程研究中心

    · 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司

    · 上海晟唐创业孵化器管理有限公司


    活动时间

    · 2021年10月27日 14:30-20:00


    活动地点

    · 晟唐Lab会议室&心脉&秋林阁

    (晟唐Lab地址:浦东新区天雄路166号1号楼1层)


    活动对象

    · 医疗大健康行业相关从业者

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    主题分享干货满满

    还能与行业大咖面对面交流

    ↓↓↓

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    ABOUT US
    关于晟唐


    上海晟唐创业孵化器管理有限公司是上海市重点支持的医疗大健康专业孵化器。公司于2013年被上海市科委和上海市经信委分别认定为上海市级专业科技企业孵化器和上海市中小企业服务机构,并先后被浦东新区科委、张江管委会认定为持股孵化型特色孵化器。2015年被评为国家级孵化器,2017年被评定为上海市众创空间创新创业服务体系建设"专业化"培育单位,2019年获评2018年度国家级科技企业孵化器考评A类资质。2021年荣获“2020未来医疗100强园区优秀运营商”,同年被央视《新闻联播》采访并报道


    公司成立伊始就以美国YC孵化器为学习对象,拥有"苗圃+孵化器+加速器"完整服务链实践和坚持"孵化基地+增值服务+天使投资"的持股孵化运营模式,专注孵化医疗健康企业。2015年6月公司以GP身份与张江火炬园创投(引导基金)联合设立晟唐天使基金,基金首期3000万元,完善了商业模式,彻底解决了孵化器公益服务和持续营收相结合的问题。


    目前孵化企业近200家,毕业企业38家,孵化企业主要为生物技术和医疗器械等行业的初创企业。


    晟唐创业目前管理3个孵化基地:时代医创园1期(浦东新区康新公路3399弄25号楼、17号楼)、时代医创园2期(浦东新区天雄路166弄1-3号楼),青黛路800号1号楼B座。场地均可享受张江核心园区孵化企业补贴政策,并可做为生物以及医疗器械行业的研发和生产。


    2019年以来,晟唐孵化器历经3次加速升级,先后启动了晟唐Lab、晟唐众创空间以及晟唐Lab二期,进一步完善了晟唐的服务能力。


    欢迎符合我们产业方向的初创企业和创业团队入驻晟唐创业孵化基地。


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    上海晟唐创业孵化器管理有限公司

    上海晟唐创业孵化器管理有限公司

    晟唐孵化器成立于2013年,总部位于张江国际医学园区,是上海市重点支持的国家级医疗健康类专业孵化器。2017年荣获上海市众创空间专业化重点培育前15强;2019年荣获国家级科技企业孵化器考评A类资质(2018);2021年荣获“2020未来医疗100强园区优秀运营商”等诸多荣誉。公司深耕医疗细分行业专业孵化,坚持“基地+服务+投资”的持股孵化器运营模式。 目前,上海晟唐孵化器拥有孵化场地25000平米,可作为生物及医疗器械企业的研发和生产基地。并通过“晟唐天使基金”、“晟唐汇创业学院”、“晟唐Lab”三大服务模块,提升医健初创企业创业成功率!

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