【招生】恺思卓越人才计划——临床研究精英班(第五期)报名开始啦!
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第五期招生简章
一
培训目标
为中国临床研究和管理培育“精英人才”
二 招生条件
(1)具有优良的科学品质(客观,诚信,勤奋,坚毅);
(2)具有医药学或生命科学相关教育背景;
三 培训福利
四 培训课程设计
五 师资简介 谢雨礼 博 士 微境生物医药科技(上海)有限公司、苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理 在新药和仿制药开发方面具有丰富经验,熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管,从事项目评价和新药研发工作。回国后,曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职,从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。 张 丹 许俊才 张 华 主持苏州市科技项目1项,作为项目骨干承担“十三五” 新药创制建设平台、国家及江苏省自然科学基金、江苏省医学科技专项等科技项目。获得华夏医学科技奖、江苏省新技术引进奖、江苏省医学科技奖、苏州市科学技术进步奖、苏州市科学技术奖等多项奖励。 郭晓宁 博 士 赛生医药(中国)有限公司副总裁,研发负责人兼首席医学官 毕业于上海药物研究所,获得药理学博士。之后出国深造,在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后,郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年,领导过多项药物全球研发项目,在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监,负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人,全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。 孔 亮 康宁杰瑞临床运营副总裁 中国药科大学药学硕士。拥有丰富的临床运营经验,他曾担任华领医药临床运营副总裁,此前在珐博进(中国)医药技术公司担任临床运营负责人,主导HIF-PHI罗沙司他在中国的关键试验。他还曾在罗氏、方恩医药和精鼎医药工作,负责中国、香港和韩国的临床业务。 汤安邦 药研社联合创始人及(SSU)业务负责人 近10年的临床研究从业经验,先后在CRO ICON 及住友制药工作,现为药研社中心快速启动(SSU)业务负责人及公司联合创始人。 作为发起人及主编参与公司《CRA之SSU技能手册》、《ICH-GCP(R2)真题及解答》、《临研百科》等内参撰写。 付海军 万帮喜 高 杨 高杨博士拥有丰富的中国药品法规和药学开发经验,专精于 CMC 和跨治疗领域的法规和开发策略。在PAREXEL,高杨博士负责单独或协调发挥多学科专业知识为客户提供战略性指导,包括药品开发、注册申报、与监管机构沟通、商业化推进和生命周期管理。 高杨博士曾在中国一家专注于创新肿瘤药品的顶级初创公司供职,担任法规事务总监,成功带领法规事务团队,协助公司在中国和美国获得了多项 IND 批准。曾在礼来 (Eli Lilly) 公司任职中国 CMC 和医疗器械法规负责人,负责制定 CMC 策略,执行缺陷分析,就 Lilly Global 及其中国合作伙伴的相关法规事务与 NMPA 沟通,包括小分子、大分子和医疗器械的 IND、NDA 及审批后 CMC 的变更。 汤 郡 博 士 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司副总裁 中山大学医学院医学博士,美国芝加哥大学医学中心、芝加哥LOYOLA大学医学中心和约翰·霍普金斯大学医学院博士后、研究员。原广州医科大学金域检验学院副院长、教授、研究生导师,中南大学湘雅医学院兼职研究生导师,曾担任金域医学检验集团科研服务部总监/负责人、集团内分泌代谢病检测中心医学总监和集团心血管疾病检测中心医学总监。创建了“广州市转化医学分子检测重点实验室”和“华南个性化医学检测协同创新中心”。目前担任迈杰转化医学研究(苏州)有限公司副总裁。
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