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【预告】中国-澳洲创新药研发与临床试验合作交流会

2019年3月22日 14:30 ~ 2019年3月22日 17:00

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     活动背景

    国内新药研发企业在药品注册时可能采取两类策略:一是获得CFDA临床批件后,在国内开展临床试验,结束后申报新药并在国内上市;二是同步开展中国和国外的临床研发,开展国际多中心临床试验,待试验结束后分别申请中国及国外新药批文,在全球同步上市。


    那么,应该如何看待和使用国际化的临床研究资源?作为小型新药研发企业如何更好利用国外临床推进药品注册?在国外开展新药临床试验有哪些问题需要重点关注?针对这些问题,本次交流会邀请来自维多利亚州临床试验解决方案提供商、实验室服务机构以及可帮助企业申请临床实验研发税收优惠服务商出席活动,分享在澳洲开展新药临床试验及与澳洲在新药发现研究方面合作的经验和心得。


    本次对接会由维多利亚州政府贸易及投资办事处、广东医谷主办,诚邀医药创新、临床研究界人士出席本次活动。


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     活动议程

    备注:以上为活动初拟议程,请以现场发生为准


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     活动信息

    组织架构:

    主办单位:维多利亚州政府贸易及投资办事处、广东医谷

    支持单位:海鳖直通车 医学中文网 医药经济报


    会议语言:

    中英均可,大会提供交传翻译


    参与人员:

    创新药、仿制药研发企业、临床研究企业


    活动时间:

    2019年3月22日(周五)14:30-17:00


    活动地点:

    广州市珠江东路30号广州银行大厦7楼1号会议室


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     澳方企业介绍

    1、艾昆纬(IQVIA)

    艾昆纬(IQVIA)是全球化的医疗健康领域服务商,提供广泛的医疗市场信息、创新的技术方案和合同研究服务,致力于应用数据分析与科学技术维护人类健康。我们横跨临床和商用领域的解决方案建立于IQVIA CORE,结合大数据,先进的技术与分析和深入的市场洞见。IQVIA源于昆泰(Quintiles)与艾美仕(IMS Health)的合并,现有约5万5千名员工。


    主营业务:生物药交付服务

    生物药交付服务是艾昆纬(IQVIA)于2017年为中国生物医药量身打造的集项目管理、临床监查于一体的专有团队。自成立以来迅速得到了业内中国本土客户的认可,已为20余项临床研究提供了灵活的、有效的和可靠的服务。艾昆纬(IQVIA) 生物药交付服务包括:

    (1)项目管理服务

    (2)临床监查服务

             提供高质量的药物的I-IV期临床试验服务,涉及多个治疗领域。在多次稽查和视察中得到肯定,获得申办方的信赖及认可; 经验丰富的项目经理带领专属CRA团队的紧凑模式 ,协助多个国内大型制药公司、生物制药公司开展全球多中心及国内注册试验,满足在国内外注册上市试验的需求;通过自有领先的数据分析平台,可以帮助客户实时监控试验运行状况,及早发现风险并采取改进措施。


    2、360biolabs

    360biolabs 是一家提供专业知识和实验室服务的合同承包服务机构,专门在质量保障环境中,开发新型治疗药剂、疫苗和诊断方法。为支持多种治疗领域的工作,我们针对临床试验和临床前研究提供药代动力学(PK)和药效学(PD)一站式的服务。 我们的实验室有着高质量体系和国际认证(ISO / IEC 17025, ISO /IEC 15189 and OECD GLP)符合 ICH / FDA / EMA 标准的分析方法验证和报告。


    主营业务

    为支持多种治疗领域的工作,我们针对临床试验和临床前研究提供药代动力学(PK)和药效学(PD)服务。在病毒学、免疫学、生物分析化学等方面,360biolabs具备多种检验能力。同时,还为I 期至 IV 期临床试验提供实验室样品检验。业务种类:技术转让、检验开发和验证、药代动力学 (小分子肽、配体药物分子检测)、药效动力学 (细胞和免疫源性检测、病毒因子检测、分子生物检测)、中心实验室提供的服务


    3、Prime Accounting

    Prime Accounting 能为中国客户提供完整的服务,其中包括申请在澳大利亚从事研究和临床实验的研发税收优惠。我们不但有精通中文的专业团队,还有超过20年的税收服务经验。


    主营业务

    建立符合要求的澳大利亚子公司,并持续提供所有必要的合规管理、会计和税务支持

    为符合条件的研发活动申请研发税收优惠

    帮助客户申领到税收优惠的临床试验费用总计超过2亿澳元 


    3家企业共同合作需求:


    向中国生物科技公司和药物研发企业介绍在澳洲做临床试验的优势;

    建立与中match国生物科技公司和药物研发企业的合作关系;

    与有兴趣在澳洲做临床试验的公司和药企见面并探讨合作意向。

    目标:帮助中国生物科技公司和药物研发企业到澳洲做临床试验


    澳方企业代表:


    1、IQVIA澳大利亚和新西兰业务发展副总监  Qiao Watkins

    2、Prime Acounting合伙人  Simone Quin

    3、Prime Acounting 顾问 Bianca Lu

    4、360biolabs业务发展事务执行副总裁 Angela Luttick

    5、360biolabs 业务发展专员 Sharon Sim 沈妏珊








    活动预告

    维多利亚医疗科技与医药研究研讨会


    活动时间

    2019年4月4日(周四)09:00-12:00


    活动地点

    广州市珠江东路30号广州银行大厦7楼国际路演厅


    报名方式

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    广东医谷成立于 2014 年,专注于医疗器械及生物医药产业投资孵化,业务涉及医疗产业孵化器开发运营、医疗大健康项目股权投资及医疗产业综合配套服务,是广州市重点项目工程及重点扶持单位,首个医疗产业孵化器-广东医谷南沙产业孵化器坐落在粤港澳大湾区枢纽——广州南沙自贸区。园区总建筑面积约17.6万平方米,

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