【招生】恺思卓越人才计划——临床研究精英班（第九期）报名开始啦！预约报名-恺思俱乐部活动-活动行

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第九期培训班招生简章

一

培训目标

为中国临床研究和管理培育“精英人才”

二

招生条件

（1）具有优良的科学品质（客观，诚信，勤奋，坚毅）；

（2）具有医药学或生命科学相关教育背景；

（3）英文6级或其他相当6级的测试水平（薄荷阅读词汇水平测试5500词汇量）；

（4）有志于从事临床研究和管理相关工作；

（5）我们致力于培育一批伴随中国创新药浪潮的临床精英人才，故将对所有报名人员进行简历初筛和资格审查，审核通过方可报名。

三

培训福利

（1）加入恺思精英网络，建立精英档案，拥有恺思沙龙、峰会、研习社、私董会参会优先权，有机会入选恺思卓越人才计划；

（2）优秀学员与卓越导师配对机会，建立师徒带教关系；

（3）资深助教，案例互动，职业规划深度辅导；

（4）合格结业后与恺思战略合作药企及CRO企业“面试直通车”。

四

课程设计

五

师资简介

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谢雨礼

博士

微境生物医药科技（上海）有限公司&苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理

在新药和仿制药开发方面具有丰富经验，熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管，从事项目评价和新药研发工作。回国后，曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职，从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。

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许俊才

原上海杰医医药科技有限公司创始人

原上海医药临床研究中心副主任

曾任上海张江药谷公共服务平台有限公司医学顾问。2005年至今，基于在临床研究方面丰富的专业积累和全球化的视野，以公益性质开展了十多期国际临床监察员的职业培训，为中国临床研究的职业化教育培育了170多位专业人才。曾任美国昆泰医药发展(上海)有限公司医学总监、荷兰上海劳登医药研究公司医学总监。

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郭晓宁

博士

赛生医药（中国）有限公司副总裁，研发负责人兼首席医学官

毕业于上海药物研究所，获得药理学博士。之后出国深造，在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后，郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年，领导过多项药物全球研发项目，在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监，负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人，全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。

孟现民

博士

上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心主任兼药剂科副主任

负责、参与完成近260余项I期药物临床研究，其中创新药12项，生物类药物20项，特殊剂型项目14项。已有70个I期项目接受过现场核查或免核查。发表论文50余篇，副主编专业参考书2本，参编2本。完成上海市科委课题2项，参与市级以上课题5项。目前承担市级课题1项，参与国家级课题2项。社会任职：《世界临床药物》、《药物流行病学杂志》编委；中国药学会药物流行病学专委会青年委员会委员；中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会青年委员会委员，上海市药理学会药物临床试验专委会委员，上海市药学会药物临床研究专委会委员，上海市药学会药物治疗专委会委员，上海市临床药学第二届委员会青年委员会委员。

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申屠建中

博士

浙江大学博导，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任、医学伦理委员会委员

1988年起先后在浙江大学取得药学本科、药理学硕士、内科学（传染病学）博士学位。

国家新药审评专家，临床试验机构认证专家。从事新药Ｉ期研究（早期耐受性研究、初次人体药动药效研究及后期临床给药方案设计等）及教学工作近三十年。擅长个体化精准治疗、治疗药物监测、药物不良反应分析处理，临床合理用药。作为主要研究者承接1类创新药30余个，主持PK/BE全流程研究200余项。累积发表国内外文章100余篇。主持国家重大新药创制课题多项。

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孔亮

康宁杰瑞临床运营副总裁

中国药科大学药学硕士。拥有丰富的临床运营经验，他曾担任华领医药临床运营副总裁，此前在珐博进（中国）医药技术公司担任临床运营负责人，主导HIF-PHI罗沙司他在中国的关键试验。他还曾在罗氏、方恩医药和精鼎医药工作，负责中国、香港和韩国的临床业务。

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夏燕

江苏礼华生物技术有限公司副总经理、医学总监、早期临床试验负责人

江苏礼华生物隶属于南京华威医药集团旗下一家的临床CRO公司，华威医药集团是国内药物开发的领军企业。本人临床药理学专业，15年专注于临床试验行业，参与和负责早期临床研究及II/III期临床研究贰百余项（722后BE项目经验已经近80项），涉及多个学科领域，具有全新靶点创新药（First in Class）早期临床经验，对临床试验的医学技术服务、方案撰写、注册风险控制、临床研究团队运营及质量体系建设有丰富的经验，近三年专注于创新药早期临床试验及复杂BE（包括肿瘤患者）的评价研究，以及药物制剂的体内体外相关性的评价。

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富春枫

圣方(上海)医药研发有限公司数据管理部执行总监。

南京医科大学流行病与卫生统计学硕士。具有18年医药行业经验，主要专注于数据管理，生物统计与药物安全方面。之前就职于科文斯等多家外资，合资CRO，在科文斯担任临床数据管理部门亚太区高级总监及大连分公司负责人。主要负责科文斯临床数据管理团队亚太区的业务开展，战略方案，业务决策以及人员管理和运营。

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付海军

上海韧致医药科技有限公司创始人、首席运行官

复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士

中国医药教育协会医药统计专委会副秘书长，中国临床试验数据管理学组秘书，临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国药理学会药物临床试验专委会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会、中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员，原CFDA数据管理&统计分析指导原则专家组成员。至今已经历药械临床试验500余项，组织/参与超过20项创新药械临床研究。

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万帮喜

MBA 执业医师执业药师

太美医疗科技副总裁兼药物警戒事业部总经理

毕业于西安交通大学医学院临床医学系，获得同济大学工商管理硕士（MBA）学位。曾于WHO-UMC 进修。药物警戒行业知名专家。曾于百特、辉瑞中国研发中心、葛兰素史克、以及百时美施贵宝等公司的药物警戒部门担任要职。参与《药物临床试验安全评价•广东共识》、《药物警戒管理规范》、《CIOMS药物警戒信号检测实践》的编撰、翻译

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高杨

博士

前CDE资深审评专家，现任美国精鼎医药研究开发公司首席战略顾问

高杨博士拥有丰富的中国药品法规和药学开发经验，专精于 CMC 和跨治疗领域的法规和开发策略。在PAREXEL，高杨博士负责单独或协调发挥多学科专业知识为客户提供战略性指导，包括药品开发、注册申报、与监管机构沟通、商业化推进和生命周期管理。

高杨博士曾在中国一家专注于创新肿瘤药品的顶级初创公司供职，担任法规事务总监，成功带领法规事务团队，协助公司在中国和美国获得了多项 IND 批准。曾在礼来 (Eli Lilly) 公司任职中国 CMC 和医疗器械法规负责人，负责制定 CMC 策略，执行缺陷分析，就 Lilly Global 及其中国合作伙伴的相关法规事务与 NMPA 沟通，包括小分子、大分子和医疗器械的 IND、NDA 及审批后 CMC 的变更。

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张丹

博士 MD

俄罗斯工程院外籍院士，昆翎医药联合创始人，首席战略官

于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，然后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

曾为美国昆泰集团公司开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。先后在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。

六

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