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走进京南科创谷系列活动——

科创潜力企业在路上：投资落地对接系列活动——

2019“京南科创谷”医疗器械产业创新沙龙

随着全球经济发展、人口增长和社会老龄化程度的提高，为医疗健康产业发展带来新的增长动力。近年来我国医疗健康产业快速发展，尤其是国产创新医疗器械水平逐渐与国际同步，部分拥有核心技术的创新性器械科创标的逐步浮出水面。自《创新医疗器械特别审批程序》实行以来创新医疗器械审批时间大幅缩短，获批进度呈加速趋势。科创板受理的生物医药企业中，医疗器械占据50%以上。

为落实京津冀协同发展战略，借势雄安新区和大兴机场建设的历史机遇，河北固安县与华夏幸福合作建设“京南科创谷”，汇集技术、资本、人才等创新要素，积极打造京南科创板上市企业孵化培育地。为加快推动京南科创谷建设，拟于2019年8月22日下午在固安县大湖会所举办2019“京南科创谷”医疗器械产业创新沙龙，邀请医疗器械企业负责人、投融资及行业专家参会，研讨医疗器械发展趋势、政策法规、上市投资及新型运营模式等话题，考察了解京南科创谷支持医疗器械科创企业的环境与措施，促进医疗器械产业与资本市场合作共赢。

一、会议时间

2019年8月22日（周四）14：00—17：30 （22日周四中午12:00，朝阳区三元桥南银大厦楼下乘车）

二、会议地点

河北 · 固安，肽谷生物医药产业园（主办方统一安排车辆往返，报名审核通过后，发车时间、地点会短信或电话确认）

三、拟邀嘉宾

政府主管领导、行业专家、金融机构、医疗器械科创企业负责人

四、会议规模

约50人

五、举办单位

主办单位：河北京南 · 固安高新技术产业开发区

承办单位：华夏幸福基业股份有限公司，一臻医疗，刹那资本

六、会议议程

七、项目介绍

路演项目1：便携智能心电图

公司成立于2014年底，历经4年研发，心脏病”救命神器”飞碟心电仪获得国家发明专利和二类医疗器械认证，家庭配备智能检测设备→社区卫生机构建立筛查和管理系统→医院绿色转诊通道。技术特点：技术排他性；知识产权保护和产品迭代；先发优势和产能。2018年初，第一代设备（商业版）正式投放市场，2018年度营业收入首次超过1000万元。2019年初获得A轮融资，6月第二代设备（飞碟心电仪）正式投产启动C端市场，预计2019年度营业收入超过3000万元。

路演项目2：医学检验实验室项目

公司在2009年成为北京第一家获得美国CAP认证的独立医学检验实验室，拥有14年医学检测运营经验，拥有3家医学独立实验室，拥有25家办事处；北京市首家获得13年的CAP和ISO15189双认证的独立医学实验室之一。由中国医学科学院北京协和医学院检验医学研发中心参与创立的医学检验机构，通过自身十三年的运营经验和品牌运作树立起行业地位。主要商业模式：1.联合建设区域检验中心；2.民营医院检验科整体托管验机构；3.医院检验科共建成区域检验科；4.    医院供应链整合与洛奇赋能体系导入。

路演项目3：免疫荧光POCT项目

公司成立于2016年3月， 公司拥有研发中心（北京•海淀北科产业园）和生产基地（郑州• 国家大学科技园）。其产品核心技术：1、独特的微流控结构；2、双荧光分子体系：FRET技术；3、超顺磁纳米体系；公司3个心脏检测项目即将获批。愿景成为免疫荧光POCT全球最优产品提供商和临床质谱的创新者，服务临床诊治，提高人类的健康。

路演项目4：妇科AI病理诊断项目

公司成立于2012年12月，位于南京市江宁区高新技术产业园内。获得南京市321领军人才计划支持。人工智能TCT诊断检测产品：实现99%基本检出率＆集成AI+TCT+DNA倍体分析二合一（重大创新）＆制片染色配套标准化突破（硬件及耗材升级创新）；检测新病种启动+医院合作：各种脱落细胞检测平台、各种活体组织切片检测平台、各种免疫组化检测平台、分子病理诊断应用平台。

签约项目1：廊坊天光生物技术有限公司-免疫诊断新方法学及诊断试剂原料研发项目

公司成立于2017年，于2018年评定为国家高新技术企业，致力于成为在单克隆抗体诊断行业具有影响力的世界一流诊断抗体原料供应商。公司目前致力于研发基于血管内皮生长因子（VEGF）检测的癌症检测试剂盒。VEGF作为抗癌药物靶点的相关抗体药物已普遍使用，VEGF检测能够对于靶向药物的使用及治疗提供指导，同时在癌症发生的早期，通过体外诊断的方法获得预警是目前最经济最有效应对癌症的医疗方法。公司已经完成了基于血管内皮生长因子（VEGF）检测的癌症检测试剂盒的技术准备，未来一到两年将获得国家医药卫生管理部门的批准，获得市场准入的资格。

签约项目2：北京市普京康利科技有限公司-第三方生物样本库及体外诊断试剂研发项目

公司成立于2006年，总部位于北京丰台，是中国生命科学行业知名企业，专注于基于生命银行的基因组学技术、蛋白质组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用以及生命科学研究领域的成果转化推进。此次签约到肽谷生物医药产业园项目为搭建变态反应性疾病样本库、川崎病样本库同时研发快速体外诊断试剂，立足于核心海内外人才团队，力争为中国医学健康事业提供从上游研究到下游转化应用的综合性解决方案。